USP Betadex sulfobutil eter de sodiu

Ce este Betadex Sulfobutil Ether Sodium?

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) este un derivat de ciclodextrină, un excipient de înaltă puritate, solubil în apă, special conceput pentru formulări farmaceutice injectabile și parenterale. Îmbunătățește solubilitatea, stabilitatea și biodisponibilitatea ingredientelor farmaceutice active (API) slab solubile în apă prin formarea de complexe de incluziune stabile, asigurând livrarea fiabilă a medicamentelor și performanța terapeutică consecventă.

SBECD este potrivit pentru formulări intravenoase, intramusculare și subcutanate, prevenind precipitarea, reducând degradarea chimică și menținând stabilitatea API-urilor sensibile. De asemenea, este ideal pentru soluții oftalmice, spray-uri nazale și alte formulări lichide care necesită solubilitate și stabilitate îmbunătățite. Solubilitatea sa ridicată în apă, toxicitatea scăzută și biocompatibilitatea excelentă îl fac un excipient preferat pentru cercetare, dezvoltare clinică și produse comerciale injectabile.

Aplicații și utilizări tipice

Aplicatii:

USP Betadex Sulfobutil Ether Sodium (SBECD) este utilizat pe scară largă ca excipient farmaceutic pentru a îmbunătăți solubilitatea, stabilitatea și biodisponibilitatea medicamentelor slab solubile în apă. Este potrivit pentru formulări injectabile, inclusiv injecții intravenoase, intramusculare și subcutanate, precum și soluții oftalmice, spray-uri nazale și alte formulări lichide. SBECD poate preveni precipitarea, reduce degradarea chimică și sporește stabilitatea API-urilor sensibile, făcându-l ideal pentru cercetare și dezvoltare, dezvoltare clinică și produse farmaceutice comerciale.

Produse medicamentoase tipice care utilizează SBECD:

• Voriconazol injectabil – agent antifungic
• Itraconazol injectabil – agent antifungic
• Posaconazol injectabil – agent antifungic
• Ziprasidonă injectabilă – antipsihotic
• Ganciclovir injectabil – agent antiviral
• Alte API slab solubile formulate pentru administrare intravenoasă sau parenterală

Betadex Sulfobutil Eter Sodiu SBECD 182410-00-0Caietul de sarcini

Betadex Sulfobutil Eter Sodiu SBECDCOA

De ce să ne alegeți?

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. a fost înființată în 1999 și este un producător profesionist specializat în excipienți farmaceutici de ciclodextrină. Cu mai mult de 25 de ani de dezvoltare continuă, am construit o expertiză tehnică solidă și un sistem de producție stabil concentrat pe derivați de ciclodextrină de înaltă calitate.

Produsele noastre de bază includ Hydroxypropyl Betadex (HPβCD) și Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBE-β-CD), care sunt utilizate pe scară largă în formulări farmaceutice, veterinare și chimice pentru solubilizarea, stabilizarea, mascarea mirosurilor și îmbunătățirea biodisponibilității ingredientelor active slab solubile. Asigurăm puritate constantă de la lot la lot, performanță fiabilă și suport tehnic pentru piețele globale farmaceutice, veterinare și cosmetice. Datele tehnice detaliate, certificatele de analiză (COA) și evaluarea probelor sunt disponibile pentru a facilita dezvoltarea formulării și pentru a optimiza performanța produsului.

• Peste 25 de ani de experiență în producția de derivați de ciclodextrină

• Capacitate stabilă de producție cu dimensiuni de lot de 2–3 tone metrice

• Producție anuală de până la 200 de tone metrice, asigurând o aprovizionare fiabilă

• Produse concentrate: Hidroxipropil Betadex și Betadex Sulfobutil Ether Sodium

• Conform USP / EP / JP / ChP, potrivit pentru piețele farmaceutice globale

• Calitate constantă cu control strict de la lot la lot

• Aprovizionare flexibilă, MOQ de la 1 kg, sprijinind cercetarea și dezvoltarea până la producția comercială

Ne angajăm să oferim o calitate stabilă, aprovizionare de încredere și asistență profesională pentru partenerii noștri globali.

R&D & Puterea tehnică

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. are o echipă internă de cercetare și dezvoltare și un sistem complet de producție, care funcționează sub un model de auto-producție și vânzări directe. Echipa noastră se concentrează pe inovarea excipienților și pe suportul formulării pentru a răspunde nevoilor diverse ale clienților.

Tot personalul de producție primește instruire GMP, iar laboratorul nostru este echipat cu instrumente avansate, cum ar fi HPLC, GC, HPCE, IR, polarimetru, pH-metru, conductimetru și analizor de umiditate, asigurând testare fiabilă și calitate constantă a produsului.

Departamentul de Calitate lucrează îndeaproape cu Materiale și Producție pentru a audita furnizorii, a reține mostre și a efectua studii de stabilitate, menținând excipienți de înaltă calitate, de la cercetare și dezvoltare până la lansarea pe piață.

Mai jos puteți vedea imagini cu echipa noastră la expozițiile internaționale și documentele noastre de certificare, evidențiind puterea noastră tehnică și recunoașterea industriei.

FAQ

1. Aveți fabrică?

Da, suntem o fabrică cu 26 de ani de experiență, bine ați venit să ne vizitați fabrica. Când aveți detaliile programului, vă rugăm să mă anunțați în avans.

2. Aveți ISO și DMF?

Da, am obținut certificat ISO9001, DMF, Halal și așa mai departe.

3. Care este timpul dumneavoastră de livrare?

Ca de obicei, timpul nostru de livrare este de aproximativ 1 ~ 3 zile lucrătoare de la primirea plăților, cu toate acestea, pentru unele produse speciale, vă rugăm să confirmați în avans cu managerul dumneavoastră de vânzări.

4. Cum vă puteți confirma calitatea?

Fiecare lot de mărfuri vă poate fi expediat după o inspecție strictă, dacă mai aveți îndoieli, putem aranja mostrele înainte de expediere pentru testarea dvs. sau către terțul dvs. indicat pentru retestare în avans, cu succes, apoi vă vom aranja imediat mărfurile în vrac.

5. Care este capacitatea ta de producție?

Capacitatea noastră de producție în loturi este de 2,5 tone, iar producția anuală este de 200 de tone.