Sulfobutil eter beta ciclodextrină pulbere excipient farmaceutic injectabil de calitate

Sulfobutil eter beta ciclodextrină pulbere excipient farmaceutic injectabil de calitate(CAS 182410-00-0) este un derivat de β-ciclodextrină anionic, foarte solubil în apă, dezvoltat special pentru formulări farmaceutice injectabile. SBECD funcționează ca solubilizator, agent de umectare, agent de chelare și agent de mascare, sporind solubilitatea, stabilitatea și siguranța API-urilor slab solubile.

Acest excipient de calitate injectabilă este potrivit pentru administrarea medicamentului pe cale intravenoasă, intramusculară și subcutanată. SBECD reduce toxicitatea renală, minimizează hemoliza, stabilizează API-urile care conțin azot și permite eliberarea controlată în timp ce maschează mirosurile neplăcute de droguri.

Introducere companie

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.a fost înființată în 1999 și are peste 26 de ani de experiență în cercetarea, producția și comercializarea derivaților de ciclodextrină. Produsele de bază includSulfobutil Eter Beta Ciclodextrină (SBECD)şiHidroxipropil Betadex (HPBCD). DELI oferă produse de înaltă puritate, consistente și conforme cu reglementările pentru piețele farmaceutice globale.

DELI operează linii de producție avansate și sisteme dedicate de control al calității pentru a asigura consistența de la lot la lot. COA, documentația tehnică și suportul de formulare sunt disponibile pentru a sprijini cercetarea și dezvoltarea, dezvoltarea clinică și producția comercială la nivel mondial.

Specificațiile produsului

Nr CAS: 182410-00-0
Formula moleculară: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Gradul: injectabil, conform EP și USP
Aspect: pulbere amorfă albă până la aproape albă
Test: ≥99,0%
Aplicații: Formule farmaceutice injectabile și parenterale
Ambalare: 500g/pungă; 1 kg/sac; 10 kg/sac; 10kg/tambur; ambalaj personalizat disponibil
Depozitare: Sigilat și uscat
Perioada de valabilitate: 36 de luni
COA / Asigurarea calității:Fiecare lot este testat pentru puritatea testului, endotoxine bacteriene, solvenți reziduali, metale grele și gradul mediu de substituție (DS), respectând standardele USP și EP.

Aplicații ale produsului

SBECD este utilizat pentru a îmbunătăți solubilitatea, stabilitatea și siguranța API-urilor injectabile. Se aplică în medicamente injectabile antifungice, antivirale, cardiovasculare și oncologice. SBECD formează complecși de incluziune cu medicamentele care conțin azot, oferind eliberare controlată și reducând toxicitatea.

• Produsele comerciale remarcabile includ:
• Remdesivir
• Clorhidrat de Mephalan injectabil
• Posaconazol injectabil
• Mesilat de cilasironă
• Voriconazol injectabil

FAQ

Î: Xi'an DELI Biochemical este producătorul SBECD?
R: Da, DELI produce sulfobutil eter beta ciclodextrină (SBECD) și hidroxipropil betadex (HPBCD). Beta ciclodextrina este materia primă pentru derivați.

Î: Sunt disponibile mostre?
R: Da, mostre de SBECD sunt disponibile pentru evaluare.

Î: Care este lotul și capacitatea de producție anuală?
R: Capacitatea de producție a lotului este de 2,5 tone; producția anuală depășește 200 de tone.

Î: Ce documente de reglementare sunt furnizate?
R: Sunt disponibile COA, FDS, date de stabilitate și dosare tehnice.

Î: Opțiuni de livrare?
R: Livrare globală prin aer, mare sau curier rapid.

Întrebări și asistență tehnică

Contactați Xi'an DELI Biochemical pentru a solicita mostre, documentație tehnică sau cotații pentruSulfobutil eter beta ciclodextrină pulbere excipient farmaceutic injectabil de calitate. Echipa noastră sprijină dezvoltarea formulării cu aprovizionare de încredere și expertiză profesională.