Betadex Sulfobutil Eter Sodiu Pulbere Excipienți farmaceutici

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder Pharmaceutical Excipients este un derivat de ciclodextrină anionic de înaltă puritate, conceput pentru formulări farmaceutice care necesită solubilitate și stabilitate îmbunătățite. Betadex Sulfobutil Ether Sodium este o sare de sodiu obținută prin sulfoalchilarea beta ciclodextrinei în condiții alcaline controlate, rezultând o solubilitate excelentă în apă și o capacitate puternică a complexului de incluziune.

Betadex Sulfobutil Ether Sodium Powder Pharmaceutical Excipienți este utilizat pe scară largă ca solubilizator, stabilizator, agent de umectare și agent de complexare pentru ingredientele farmaceutice active slab solubile în apă. Structura anionică a Betadex Sulfobutil Ether Sodium îmbunătățește compatibilitatea medicamentului, reduce iritația și sprijină administrarea parenterală mai sigură.

În aplicațiile farmaceutice, Betadex Sulfobutil Ether Sodium Powder Pharmaceutical Excipienții ajută la creșterea biodisponibilității medicamentului, la reducerea toxicității renale, la minimizarea hemolizei, la mascarea mirosurilor neplăcute și la eliberarea controlată a medicamentului. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium este potrivit pentru sistemele de administrare a medicamentelor injectabile, orale, nazale și oftalmice.

Specificațiile produsului

Nume produs: Betadex Sulfobutil Eter Sodiu Pulbere Excipienți farmaceutici
Nr. CAS: 182410-00-0
Formula moleculară: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Grad: grad farmaceutic (USP / EP)
Test: ≥ 99,0%
Aspect: pulbere amorfă albă până la aproape albă
Solubilitate: liber solubil în apă
Aplicații: Formule de medicamente injectabile și parenterale
Ambalare: 500 g/pungă; 10 kg/tambur; ambalaj personalizat disponibil

Certificat de analiză (COA)

Fiecare lot de excipienți farmaceutici cu pulbere de sodiu Sulfobutil Ether Betadex este furnizat cu un certificat de analiză complet. COA include rezultatele testelor, identificarea, impuritățile, solvenții reziduali, metalele grele, endotoxina bacteriană și limitele microbiologice pentru a asigura o calitate farmaceutică consecventă.

Introducere companie

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. este un producător profesionist specializat în derivați de ciclodextrină din 1999. Xi’an Deli Biochemical se concentrează pe cercetarea, dezvoltarea și producția de excipienți farmaceutici, inclusiv Betadex Sulfobutyl Ether Sodium și Hydroxypropyl Betadex.

Cu peste 20 de ani de experiență în producție, Xi’an Deli Biochemical operează linii de producție farmaceutică dedicate și zone curate controlate. Betadex Sulfobutil Ether Sodium Powder Pharmaceutical Excipienții este produs în cadrul unor sisteme stricte de management al calității, cu consistență stabilă a lotului și capacitate de furnizare pe termen lung.

Compania a trecut de certificarea ISO 9001:2015, iar produsele sunt furnizate clienților farmaceutici globali pentru dezvoltarea de formulări, cercetare clinică și producție comercială.

FAQ

1. Xi’an Deli Biochemical este producătorul Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?
Da. Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. este un producător direct de excipienți farmaceutici Betadex Sulfobutil Ether Sodium Powder Pharmaceutical Powder, cu facilități interne de producție și control al calității.

2. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium îndeplinește standardele farmacopeale?
Betadex Sulfobutil Ether Sodium Powder Pharmaceutical Excipients respectă cerințele USP și EP privind excipienții farmaceutici.

3. Este furnizat un certificat de analiză?
Da. Un COA complet este furnizat cu fiecare transport de excipienți farmaceutici Betadex Sulfobutil Ether Sodium Powder.

4. Sunt disponibile mostre pentru evaluare?

Da. Probele de excipienți farmaceutici din pulbere de sodiu sulfobutil eter Betadex sunt disponibile pentru evaluarea formulării la cerere.

5. Care este capacitatea de producție?
Xi’an Deli Biochemical operează o producție stabilă la scară comercială. Capacitatea unui singur lot ajunge la 2,5 tone metrice, cu o producție anuală de peste 200 de tone metrice pentru a susține furnizarea pe termen lung.

6. Ce documente sunt disponibile pentru suport de reglementare?
COA, MSDS, specificațiile tehnice și documentația legată de stabilitate pot fi furnizate pentru a sprijini dezvoltarea și înregistrarea produselor farmaceutice.