Sulfobutileter beta ciclodextrină sare de sodiu Nr. CAS 182410-00-0

Sulfobutileter beta ciclodextrină sare de sodiu Nr. CAS 182410-00-0

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Sale Nr. CAS 182410-00-0 fabricat în China de la DELI. Fabrica noastră este un renumit Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Sale CAS No. 182410-00-0 producători și furnizori din China. Vă vom oferi eșantion gratuit. Produsele noastre sunt in stoc. Bine ați venit să cumpărați produsele noastre în vrac.

Trimite o anchetă

Descriere produs

    Xi'an Deli Biochemical Industry Co.,Ltd. Este o întreprindere de înaltă tehnologie specializată în cercetare și dezvoltare, producție și vânzare de ciclodextrine și derivați ai acesteia. De la înființarea sa la 27 august 1999, compania a aderat la Politica de calitate „concentrându-se pe accesorii, calitate în primul rând, servicii sincere, străduindu-se pentru cea mai bună clasă”. După mai mult de 20 de ani de muncă asiduă și dezvoltare, compania are în prezent produse DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Produsele de mai sus au fost înregistrate și depuse la FDA.

    Sulfobutylether-β-Cyclodextrin sare de sodiu CAS 182410-00-0 fabricată în China de la DELI. Fabrica noastră este un renumit Sulfobutylether-β-Cyclodextrin sare de sodiu CAS 182410-00-0 producători și furnizori din China. Vă vom oferi eșantion gratuit. Produsele noastre sunt in stoc. Bine ați venit să cumpărați produsele noastre în vrac.

   Sarea de sodiu sulfobutileter-β-ciclodextrină CAS 182410-00-0 a fost utilizată în medicamente injectabile, orale, nazale și pentru ochi. Are o afinitate și includere specială pentru medicamentele cu azot. Creșteți stabilitatea, solubilitatea, siguranța medicamentului (Includeți molecule de medicament pentru a forma non-covalente). Reduce toxicitatea renală, ușurează hemoliza medicamentului. Sulfobutil Eter Beta Cyclodextrin Sodium poate controla, de asemenea, rata de eliberare a medicamentului, acoperă mirosul urât.


Sulfobutileter beta ciclodextrină sare de sodiu Nr. CAS 182410-00-0

Prezentare generală a produsului


Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Sat (SBECD) este un derivat de β-ciclodextrină anionic, foarte solubil în apă, dezvoltat ca excipient farmaceutic pentru sistemele de administrare a medicamentelor injectabile. Prin formarea de complexe de incluziune necovalente cu ingrediente farmaceutice active (API), SBECD îmbunătățește semnificativ solubilitatea, stabilitatea și siguranța formulării medicamentelor slab solubile în apă.

Cu o biocompatibilitate excelentă, un potențial hemolitic scăzut și o toxicitate controlată, SBECD este utilizat pe scară largă în formulări parenterale pentru zone terapeutice critice, inclusiv medicamente antivirale, antifungice, oncologice și cardiovasculare.


Descriere și solubilitate/ vezi detalii în monografia USP

Pulbere amorfă albă până la aproape albă. Solubil în apă; puțin solubil în metanol; practic insolubil în etanol, în n-hexan, în 1-butanol, în acetonitril, în 2-propanol și în acetat de etil

Identificare A/IR; USP<197K>

Respectă referința SBECD

Identificare B/(Metoda de testare)HPLC;

USP<621>

tR al vârfului major este în conformitate cu referința SBECD

Identificare C/CE; USP<1053>

Îndeplinește cerințele testului pentru gradul mediu de înlocuire.

Identificare D/USP<191>

Test pozitiv pentru sodiu

Test/HPLC; USP<621>

95,0%-105,0% pe bază anhidră

Limita beta ciclodextrinei (Betadex)/IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,1%

Limita de 1,4-butan sultonă /GC;USP<621>,

  NMT 0,5 ppm

Limita clorurii de sodiu /IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,2%

Limita acidului 4-hidroxibutan-1-sulfonic /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,09%

Limita de bis(4-sulfobutil)eter disodic /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,05%

Testul de endotoxine bacteriene/USP<85>

  ≤10EU/g

Teste de enumerare microbiană/USP<61>

TAMC≤100cfu/g

TYMC≤50 ufc/g

Teste pentru microorganisme specificate/USP<62>

Absența Escherichia Coli/1g

Claritatea soluției (30%, w/v)/vizual; vezi detalii în monografia USP

Soluția este limpede și, în esență, nu conține particule de materii străine.

Grad mediu de substituire [DS]/CE;USP<1053>

6,2-6,9


Caracteristici chimice și funcționale


  • Derivat de β-ciclodextrină anionic
  • Betadex substituit cu grupări sulfobutil eter
  • Foarte solubil în apă
  • Formează complexe de incluziune stabile și reversibile
  • Funcționează ca solubilizator, stabilizator și modulator al vitezei de eliberare


Beneficii cheie


  • Îmbunătățește semnificativ solubilitatea apoasă a API-urilor slab solubile
  • Îmbunătățește stabilitatea chimică și fizică a formulărilor injectabile
  • Reduce toxicitatea renală în comparație cu agenții de solubilizare tradiționali
  • Minimizează hemoliza și iritația la locul injectării
  • Permite eliberarea controlată a medicamentului și biodisponibilitatea constantă
  • Măscă mirosul neplăcut sau gustul API-urilor atunci când este cazul
  • Potrivit pentru administrare parenterală repetată

Aplicații farmaceutice


Sulfobutileter Beta ciclodextrină Sarea de sodiu este utilizată în principal în injectabile și forme de dozare parenterală, inclusiv:

  • Injecții intravenoase (IV).
  • Injecții intramusculare (IM).
  • Injecții subcutanate
  • Formule oftalmice injectabile și soluții
  • Sisteme specializate de administrare parenterală a medicamentelor

Principalele domenii terapeutice:medicamente antifungice, antivirale, oncologice, cardiovasculare.


Aplicații de medicamente comercializate


SBECD a fost aplicat cu succes în mai multe produse injectabile comercializate comercial, demonstrându-și performanța clinică dovedită:


  • Remdesivir injectabil
  • Posaconazol injectabil
  • Voriconazol injectabil
  • Clorhidrat de melfalan pentru injectare
  • Mesilat de ziprasidonă injectabil


Specificațiile produsului


  • Aspect:Pulbere amorfă albă până la aproape albă
  • Nota:Excipient farmaceutic injectabil
  • Standarde:EP / USP
  • Nr CAS:182410-00-0
  • Solubilitate în apă:≥ 100 g/100 ml (25°C)
  • Endotoxina:Controlat pentru utilizare parenterală
  • Impurităţi:Strict controlat
  • Gradul de substituire:Consecvent lot la lot
  • Perioada de valabilitate:36 de luni în condițiile de păstrare recomandate

Un certificat de analiză (COA) este furnizat cu fiecare lot.

Capacitate de producție și aprovizionare


Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. este un producător consacrat de produse injectabile SBECD cu capabilități de aprovizionare de încredere la scară comercială.


  • Capacitate de producție anuală: peste 200 de tone metrice
  • Dimensiunea tipică a lotului: aproximativ 2,5 tone metrice
  • Mediu de producție curat controlat
  • Sistem de management al calității certificat ISO 9001
  • Control analitic cuprinzător al endotoxinelor, impurităților și gradului de substituție


Asigurarea calității


  • Respectarea cerințelor EP și USP
  • Control strict al endotoxinelor și al impurităților
  • Consistență excelentă de la lot la lot
  • Trasabilitate completă și documentație tehnică
  • COA și date tehnice disponibile la cerere


Depozitare și manipulare


  • Depozitați într-un loc răcoros și uscat în recipiente bine închise
  • A se proteja de umiditate
  • Nepericulos pentru transport în condiții normale


De ce să alegeți Xi’an Deli Biochemical


  • Peste 26 de ani de experiență în producția de ciclodextrine
  • Linii de producție dedicate pentru excipienți farmaceutici injectabili
  • Aprovizionare dovedită pe termen lung pentru clienții farmaceutici globali
  • Suport tehnic puternic pentru dezvoltarea formulării
  • Calitate de încredere și capacitate de producție scalabilă

Contactaţi-ne


Pentru mostre, date tehnice sau oferte pentruSulfobutileter beta ciclodextrină sare de sodiu (CAS 182410-00-0), vă rugăm să contactați Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.



Hot Tags: Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Sat CAS Nr. 182410-00-0, Producători, Furnizori, China, Fabrică, vrac, Probă gratuită, Fabricat în China, În stoc, Comerț cu ridicata, Cumpărare

Categorie aferentă

Trimite o anchetă

Vă rugăm să nu ezitați să trimiteți întrebarea dvs. în formularul de mai jos. Vă vom răspunde în 24 de ore.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept