Sulfobutil beta ciclodextrină de sodiu NR CAS182410-00-0

Sulfobutil eter beta ciclodextrină de sodiu (grad de injecție)este un derivat de ciclodextrină anionic de înaltă performanță produs deXi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.. Este utilizat pe scară largă ca excipient farmaceutic pentru a îmbunătăți solubilitatea, stabilitatea și siguranța medicamentului în diferite forme de dozare.

Acest produs se formează stabilcomplexe de incluziune necovalentecu ingrediente farmaceutice active, în special medicamente care conțin azot, contribuind la creșterea biodisponibilității, reducerea toxicității și mascarea mirosului sau a gustului neplăcut.

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium a fost aplicată cu succes în formulări injectabile, orale, nazale și oftalmice și este recunoscută ca o alternativă mai sigură la derivații tradiționali de beta-ciclodextrină.

Specificațiile produsului

Nume produs:Sulfobutil eter beta ciclodextrină de sodiu
Nr CAS:182410-00-0
Formula moleculară:C42H70-n035-(C4H8SO3Na)n
Nota:Grad de injectare
Standard executiv:Standard USP / EP / Enterprise
Domeniul de aplicare:Utilizare farmaceutică

Ambalare:500 g/sac; 1 kg/sac; 10 kg/sac sau tambur; ambalaj personalizat disponibil

COA produs

Fiecare lot deSulfobutil eter beta ciclodextrină de sodiu (grad de injecție)este însoțită de un completCertificat de analiză (COA).

COA acoperă aspectul, identificarea, testarea, limitele de impuritate, endotoxine bacteriene, limitele microbiene și gradul mediu de substituție în conformitate cu cerințele USP.

COA și documentele tehnice relevante sunt disponibile la cerere pentru evaluarea calității și referințe de reglementare.

Avantajele produsului

1. Solubilitate excelentă în apă potrivită pentru formulări injectabile.
2. Formează complexe de incluziune stabile cu o gamă largă de ingrediente farmaceutice active.
3. Îmbunătățește solubilitatea și biodisponibilitatea medicamentelor slab solubile.
4. Reduce toxicitatea renală și minimizează efectele hemolitice.
5. Ajută la controlul ratei de eliberare a medicamentelor și maschează mirosul sau gustul neplăcut.
6. Calitatea gradului de injecție care respectă standardele USP.

Informații despre companie

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. a fost înființată în 1999 și sa concentrat pe cercetarea, dezvoltarea și producția de ciclodextrine și derivații săi de mai bine de 26 de ani.

Compania este specializată în excipienți farmaceutici și furnizează produse pe bază de ciclodextrină pentru aplicații farmaceutice, veterinare și chimice clienților globali.

Cu procese de producție stabile și un management strict al calității, Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. se angajează să ofere produse de încredere și o cooperare pe termen lung.

Avantajele companiei

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. are peste 20 de ani de experiență în cercetarea, dezvoltarea și producția de excipienți farmaceutici pe bază de ciclodextrină. Compania se concentrează pe furnizarea de excipienți de înaltă calitate, fiabili și conformi partenerilor farmaceutici la nivel mondial și de formulare.

Procesul de producție este stabilit cu un control strict al calității în fiecare etapă, de la selecția materiilor prime până la lansarea produsului finit. Fiecare lot este fabricat conform unui sistem de management al calității bine definit și este însoțit de documentație completă, inclusiv Certificat de analiză (COA) și înregistrări de trasabilitate.

Sulfobutil eterul beta-ciclodextrină de sodiu al companiei este produs în conformitate cu cerințele USP și este utilizat pe scară largă în formulări parenterale, orale și alte formulări farmaceutice. Consistența stabilă de la lot la lot asigură performanțe fiabile în solubilizarea, stabilizarea și dezvoltarea formulării medicamentului.

Cu o echipă tehnică dedicată, Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. oferă asistență tehnică profesionistă, îndrumări de formulare și asistență pentru documentația de reglementare pentru a satisface nevoile specifice de aplicare și înregistrare ale clienților.

Întrebări frecvente (FAQ)

Î1: Care este funcția principală a Sulfobutil Ether Beta Cyclodextrin Sodium?
Este utilizat în principal ca agent de solubilizare și complexare pentru a îmbunătăți solubilitatea, stabilitatea și siguranța medicamentului în formulările farmaceutice.

Î2: Este acest produs potrivit pentru formulări injectabile?
Da, este de calitate pentru injecție și respectă cerințele USP pentru utilizare parenterală.

Î3: Produsul formează complexe covalente cu medicamentele?
Nu, formează complexe de incluziune necovalente stabile cu moleculele medicamentului.

Î4: Poate acest excipient să reducă toxicitatea medicamentului?
Da, poate ajuta la reducerea toxicității renale și a efectelor hemolitice în comparație cu unii solubilizanți tradiționali.

Q5: Ce forme de dozare pot folosi acest produs?
Este potrivit pentru forme de dozare injectabile, orale, nazale și oftalmice.

Î6: Este disponibil suport tehnic?
Da, la cerere pot fi furnizate asistență tehnică și îndrumări pentru aplicații.

Î7: Ce dimensiuni de ambalaj sunt disponibile?
Ambalajul standard include 500 g, 1 kg și 10 kg. Ambalajul personalizat este disponibil.

Î8: Care este durata de valabilitate a produsului?
Perioada de valabilitate este de 36 de luni atunci când este depozitată în condiții adecvate și sigilate.