Realizarea unei evaluări a ciclodextrinelor utilizate ca excipienți în formulările farmaceutice, luând în considerare aspectele compoziționale, biofarmaceutice farmacocinetice, toxicologice, de reglementare, economice și comerciale.
Ciclodextrinele sunt oligozaharide ciclice utilizate pentru îmbunătățirea solubilității în apă și a bio.disponibilitatea medicamentelor. Datorită diferitelor tipuri de aplicare a ciclodextrinelor, mai multe tipuri de medicamente pot conține ciclodextrine. Se folosesc de exemplu în tablete, apoasesoluții parenterale, spray-uri nazale și soluții de picături pentru ochi. Exemple de utilizare a ciclodextrinelor în medicamente de pe piața europeană sunt β-CD în tablete de cetirizină și supozitoare cu cisapridă, γ-CD în soluție de minoxidil, iar exemple de utilizare a derivaților de β-ciclodextrină sunt SBE-β-CD în antimicotic intravenos.tic voriconazol, HP-β-CD în itraconazolul antifungic, soluții intravenoase și orale și RM-β-CD într-un spray nazal pentru terapia de substituție hormonală cu 17β-estradiol. În Germania și Japonia există produse de perfuzie pe piață, care conțin alprostadil (prostaglandina E1, PGE1) cu α-CD.
În industria farmaceutică, ciclodextrinele au fost utilizate în principal ca agenți de complexare pentru a crește solubilitatea apoasă a substanțelor active slab solubile în apă, pentru a crește biodisponibilitatea acestora și pentru a îmbunătăți stabilitatea. În plus, ciclodextrinele pot fi utilizate pentru a reduce sau a preveni iritația gastrointestinală și oculară, pentru a reduce sau elimina mirosurile sau gusturile neplăcute, pentru a preveni interacțiunile medicamentoase sau aditiv-medicament în cadrul unei formulări (toate aceste proprietăți se bazează pe reducerea medicamentului liber în soluție), sau pentru a transforma uleiurile și medicamentele lichide în pulberi microcristaline sau amorfe.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. este o întreprindere de înaltă tehnologie specializată în cercetare și dezvoltare, producție și vânzare de ciclodextrine și derivați ai acesteia.
De la înființarea sa la 27 august 1999, compania a aderat la politica de calitate de „concentrându-se pe accesorii, calitate în primul rând, servicii oneste, străduindu-se pentru prima clasă”. După mai mult de 20 de ani de muncă asiduă și dezvoltare, compania are în prezent produse DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Produsele de mai sus au fost înregistrate și depuse la FDA. Sistemul de management al companiei a trecut de certificare ISO 9001:2015.
Produse principale:
BETADEX SULFOBUTILIC ETER DE SODIU
Nr. CAS: 182410-00-0
Standard: CP/USP/EP
Nr. DMF: 034772
HIDROXIPROPIL BETADEX
Nr. CAS: 128446-35-5
Standard: CP/USP/EP
Nr. DMF: 034773
