Prezentare generală a produsului:
Betadex Sulfobutil Ether Sodium este o sare de sodiu formată prin alchilarea Betadexului cu lactona acidului 1,4-butansulfonic în condiții alcaline. Fiind un derivat anionic foarte solubil în apă al Betadex, poate interacționa cu moleculele medicamentului pentru a forma complexe non-covalente, sporind stabilitatea medicamentului, solubilitatea în apă și siguranța. Acest excipient ajută, de asemenea, la reducerea toxicității renale, la atenuarea hemolizei induse de medicamente, la controlul ratelor de eliberare a medicamentului și la mascarea mirosurilor neplăcute.
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente DMF: 034773
NR CAS: 128410-00-0
Formula moleculară: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Grad: grad de injecție
Standard de specificații: Standard USP/EP/Enterprise
Specificații disponibile: 500g/Pac; 1kg/Sacul; 10kg/Sacul; 10 kg/tambur
Domeniu de aplicare: Medicină
Alte informații relevante:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium este un excipient utilizat pe scară largă în diferite formulări farmaceutice, cum ar fi injectabile, medicamente orale, spray-uri nazale și picături pentru ochi. Are o afinitate deosebită pentru medicamentele care conțin azot, ceea ce îl face foarte eficient pentru complexare. Acest excipient a fost utilizat pe scară largă în medicamente injectabile, cum ar fi mesilat de ziprasidonă, voriconazol, aripiprazol, remdesivir, posaconazol, delafloxacin și carbamazepină.
Dezvoltat inițial de CyDex Pharmaceuticals în anii 1990, acest derivat anionic și foarte solubil în apă al β-ciclodextrinei este compus din diferiți polimeri cu diferite grade de substituție și structuri izomerice. Formează complexe de incluziune non-covalente cu moleculele medicamentului, îmbunătățind stabilitatea, solubilitatea și siguranța acestora. În comparație cu β-ciclodextrina, oferă o solubilitate mai bună în apă, o activitate hemolitică mai scăzută și o nefrotoxicitate redusă, făcându-l un excipient promițător pentru diverse aplicații farmaceutice.
Avantajele produsului:
1. Avantaj de calitate:
① Îndeplinește standardele USP, EP.
② Niveluri scăzute de impurități și limite de endotoxine, făcându-l potrivit pentru o gamă largă de formulări.
③ Poate furniza produse personalizate cu diferite niveluri de pH și grade de înlocuire în funcție de nevoile clientului.
④ Liniile de producție dedicate asigură o aprovizionare stabilă cu o capacitate de lot de 2,5 tone și o capacitate de producție anuală care depășește 300 de tone.
2. Avantaj de reglementare:
① Înregistrat pe piețele majore, cum ar fi China, SUA și Europa:
② Număr de înregistrare CN: F20180000117 (Aprobare: A, cu revizuire a formulării).
③ Număr DMF S.U.A.: 034773 (Stare: A).
④ Certificare HALAL și certificare ISO 9001.
⑤ Înregistrare în curs de desfășurare pe alte piețe globale.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium a câștigat o largă recunoaștere în industria farmaceutică pentru performanța și versatilitatea sa excelente. Xi’an DELI Biochemical Industry așteaptă cu nerăbdare să-și extindă aplicația și să ofere soluții de înaltă calitate clienților din întreaga lume.
