Hidroxipropil Ciclodextrină HPBCD Pharma Grade USP EP
Număr CAS: 128446-35-5
Categoria de produs: Excipient farmaceutic
Aspect: pulbere amorfă albă sau aproape albă
Solubilitate în apă: Foarte solubil în apă
Aplicații: Formule de medicamente, preparate injectabile, formulări orale și medicamente topice
Standard de calitate: USP / EP / ChP grad farmaceutic
Hidroxipropil ciclodextrină (HPβCD)este un excipient farmaceutic de înaltă puritate utilizat pe scară largă pentru a îmbunătăți solubilitatea, stabilitatea și biodisponibilitatea ingredientelor farmaceutice active (API). Se aplică în mod obișnuit în formulări farmaceutice, cosmetice și veterinare.
Ca β-ciclodextrină modificată, HPβCD formează complecși de incluziune cu compuși slab solubili, îmbunătățind dizolvarea și permițând livrarea mai eficientă a medicamentului fără a modifica structura chimică a API.
Acest produs de calitate farmaceutică este în conformitate cuStandardele USP și EP, asigurând o calitate fiabilă și adecvare pentru aplicațiile farmaceutice globale.
✔ Îmbunătățește solubilitatea și biodisponibilitatea medicamentului
✔ Îmbunătățește stabilitatea API-urilor sensibile
✔ Potrivit pentru formulări injectabile, orale și topice
✔ Profil de siguranță excelent și toxicitate scăzută
✔ Compatibil cu o gamă largă de ingrediente farmaceutice
Hidroxipropil ciclodextrina este utilizată pe scară largă ca excipient de solubilizare și stabilizare în sistemele moderne de administrare a medicamentelor, susținând forme de dozare și căi de administrare multiple.
HPβCD este utilizat în formulări parenterale pentru a îmbunătăți solubilitatea și a preveni precipitarea, asigurând soluții injectabile stabile și sigure.
Îmbunătățește rata de dizolvare și îmbunătățește biodisponibilitatea în tablete, capsule și lichide orale.
HPβCD îmbunătățește solubilitatea medicamentului în picături pentru ochi, menținând în același timp iritația scăzută și siguranța ridicată.
Folosit în spray-uri nazale și sisteme de inhalare pentru a promova absorbția rapidă prin membranele mucoase.
Aplicat pe scară largă în formulările veterinare pentru a îmbunătăți performanța și absorbția medicamentelor.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co.,Ltd. Este o întreprindere de înaltă tehnologie specializată în cercetare și dezvoltare, producție și vânzare de ciclodextrine și derivați ai acesteia. De la înființarea sa la 27 august 1999, compania a aderat la Politica de calitate „concentrându-se pe accesorii, calitate în primul rând, servicii sincere, străduindu-se pentru cea mai bună clasă”. După mai mult de 20 de ani de muncă asiduă și dezvoltare, compania are în prezent produse DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand BetadexSulfobutyl Ether Sodium. Produsele de mai sus au fost înregistrate și depuse la
FDA.
Oferim asistență tehnică și documentație de reglementare, inclusiv COA, DMF și TDS pentru a sprijini înregistrarea și conformitatea globală.
Hidroxipropil ciclodextrina noastră îndeplinește cerințele farmacopeilor majore, inclusiv USP, EP și ChP. Este produs printr-un proces de fabricație bine controlat pentru a asigura o calitate constantă și o performanță de încredere.
Acest produs este potrivit pentru dezvoltarea de formulări, extinderea și sistemele avansate de livrare a medicamentelor.
| Articol | Caietul de sarcini |
|---|---|
| Aspect | Pulbere amorfă albă sau aproape albă |
| Solubilitate | Liber solubil în apă |
| pH (soluție 1%) | 5,0 – 7,5 |
| Gradul de înlocuire | 0,4 – 1,5 |
| Pierdere la uscare | ≤ 5,0% |
| Metale grele | Conform cu USP/EP |
| Ambalare | 500 g / 1 kg / 10 kg |
| Depozitare | A se pastra intr-un loc racoros si uscat |
| Perioada de valabilitate | 36 de luni |
Un certificat de analiză detaliat (COA) este disponibil la cerere.
Oferim hidroxipropil ciclodextrină de înaltă calitate cu o aprovizionare fiabilă și un sprijin puternic de reglementare pentru companiile farmaceutice globale.
✔ Puritate ridicată și calitate constantă
✔ Asistență completă de reglementare (DMF disponibil)
✔ Mostre gratuite pentru evaluare
✔ Aprovizionare de încredere și asistență tehnică
Produsul nostru ajută clienții să accelereze dezvoltarea formulării și să intre cu succes pe piețele internaționale.
1. Pentru ce se utilizează hidroxipropil ciclodextrina?
Este utilizat pentru a îmbunătăți solubilitatea și biodisponibilitatea medicamentelor slab solubile.
2. Este HPβCD potrivit pentru formulările injectabile?
Da, este utilizat pe scară largă în produsele medicamentoase injectabile.
3. Respectă USP/EP?
Da, îndeplinește standardele farmacopeale majore.
4. Este disponibil DMF?
Da, documentația DMF este disponibilă la cerere.
