Hidroxipropil Betadex CAS128446-35-5

Hidroxipropil Betadex este o beta-ciclodextrină modificată chimic, utilizată pe scară largă ca excipient farmaceutic pentru a îmbunătăți solubilitatea, stabilitatea și biodisponibilitatea ingredientelor farmaceutice active (API) slab solubile în apă. Prin introducerea grupărilor hidroxipropil în molecula de ciclodextrină, acest produs obține o solubilitate apoasă semnificativ îmbunătățită și o toxicitate redusă în comparație cu beta-ciclodextrina nativă.

Datorită profilului său favorabil de siguranță și capacității excelente de includere a complexului, Hydroxypropyl Betadex este potrivit pentru o gamă largă de forme de dozare farmaceutică, inclusiv formulări orale și non-orale, sub rezerva evaluării formulării.

Descriere produs

Hidroxipropil Betadex CAS 128446-35-5 este un derivat neionic de ciclodextrină caracterizat printr-o cavitate interioară hidrofobă și o suprafață exterioară hidrofilă. Această structură moleculară unică îi permite să formeze complexe de incluziune reversibile cu molecule de medicament hidrofobe prin interacțiuni non-covalente.

Prin încapsularea API-urilor în cavitatea sa, Hydroxypropyl Betadex îmbunătățește solubilitatea medicamentului și rata de dizolvare, protejează ingredientele sensibile de hidroliză, oxidare și fotodegradare și îmbunătățește stabilitatea formulării fără a modifica structura chimică a ingredientului activ.

Domenii de aplicare

Hidroxipropil Betadex este aplicat pe scară largă în formulările farmaceutice care necesită o solubilitate sporită și o biodisponibilitate îmbunătățită. În formele de dozare orale solide și lichide, susține o dizolvare mai rapidă, mascarea gustului și o stabilitate îmbunătățită a formulării.

După evaluarea corespunzătoare a formulării, poate fi utilizat și în preparate parenterale, oftalmice, nazale și topice în care sunt necesare solubilitate ridicată, iritare scăzută și biocompatibilitate bună.

Informații despre produs

Nume produs:Hidroxipropil Betadex
Nr CAS:128446-35-5
Formula moleculară:C42H70O35.(C3H6O)n
Nota:Gradul farmaceutic / gradul de injectare (opțional)
Aspect:Pulbere albă sau aproape albă
Solubilitate:Liber solubil în apă
Aplicație:Excipient farmaceutic

Specificații tipice

Avantajele produsului

Hydroxypropyl Betadex oferă performanțe excelente de solubilizare pentru API-uri slab solubile, permițând proiectarea flexibilă a formulării și reducând dependența de solvenții organici. Natura sa neionică asigură o compatibilitate largă cu diferite clase de ingrediente active.

În comparație cu beta-ciclodextrina nativă, acest derivat demonstrează o siguranță îmbunătățită, un risc scăzut de iritare și o tendință redusă de precipitare, susținând atât producția farmaceutică în stadiul de dezvoltare, cât și producția comercială.

Calitate și documentare

Hydroxypropyl Betadex este produs în cadrul unui sistem cuprinzător de management al calității, cu control strict asupra atributelor critice de calitate. Fiecare lot este furnizat cu un certificat de analiză (COA) complet și trasabil.

Documentația tehnică de sprijin și informațiile de reglementare sunt disponibile pentru a ajuta clienții în timpul dezvoltării formulării și înregistrării produsului.

Avantajele companiei

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. sa concentrat pe cercetarea, dezvoltarea și producția de excipienți pe bază de ciclodextrină de mai bine de două decenii. Compania a acumulat o vastă experiență tehnică în derivații de beta-ciclodextrină, inclusiv Hydroxypropyl Betadex pentru aplicații farmaceutice.

Toate procesele cheie de producție sunt finalizate printr-un sistem de producție integrat și controlat, asigurând o calitate stabilă, un grad de înlocuire constant și o performanță fiabilă de la lot la lot. Controale stricte în proces și metode analitice validate sunt aplicate în timpul manipulării, sintezei, purificării și eliberării produsului final al materiilor prime.

Xi’an DELI operează în cadrul unui cadru cuprinzător de management al calității, aliniat cu cerințele farmaceutice internaționale. Compania acceptă conformitatea USP și EP și oferă documentație completă, inclusiv certificat de analiză, date tehnice și materiale de asistență de reglementare, pentru a ajuta clienții în timpul dezvoltării și înregistrării formulării.

Cu o capacitate de producție stabilă și o capacitate de aprovizionare pe termen lung, DELI este capabil să susțină atât proiectele în faza de dezvoltare, cât și cererea la scară comercială. Opțiunile flexibile de ambalare și controlul dimensiunii lotului permit suport eficient pentru evaluarea de laborator, studii pilot și producția de rutină.

Pe lângă calitatea produsului, DELI pune un accent puternic pe comunicarea tehnică și pe asistența clienților. Echipa tehnică lucrează îndeaproape cu clienții pentru a aborda provocările de solubilitate, selecția excipienților și optimizarea formulării, ajutând la îmbunătățirea eficienței dezvoltării și la reducerea riscului de formulare.

Întrebări frecvente

Î: Pentru ce se utilizează în principal Hydroxypropyl Betadex?
R: Este utilizat în principal ca excipient farmaceutic pentru a îmbunătăți solubilitatea, stabilitatea și biodisponibilitatea API-urilor slab solubile în apă.

Î: Este potrivit pentru formulări injectabile?
R: Materialul de calitate pentru injectare este disponibil și poate fi utilizat pentru formulări parenterale după evaluarea formulării.

Î: Hydroxypropyl Betadex reacționează chimic cu API-urile?
R: Nu. Formează complexe de incluziune reversibile fără a modifica structura chimică a ingredientului activ.

Î: Produsul respectă standardele USP și EP?
A: Da. Este fabricat în conformitate cu USP, EP și standardele interne de calitate.