Hidroxipropil Betadex HPBCD Îmbunătățește solubilitatea și biodisponibilitatea medicamentului
Număr CAS: 128446-35-5
Categoria de produs: Excipient farmaceutic
Aspect: pulbere amorfă albă sau aproape albă
Solubilitate în apă: Foarte solubil în apă
Aplicații: Formule de medicamente, preparate injectabile, formulări orale și medicamente topice
Standard de calitate: grad farmaceutic USP / EP / ChP
Hidroxipropil Betadex (HPβCD)este un excipient farmaceutic de înaltă puritate utilizat pe scară largă pentru a îmbunătăți solubilitatea, stabilitatea și biodisponibilitatea ingredientelor farmaceutice active (API). Se aplică în mod obișnuit în formularea de medicamente, cosmetice și produse veterinare.
Ca ciclodextrină modificată, HPβCD formează complecși de incluziune cu compuși slab solubili, permițând o dizolvare mai bună și o performanță îmbunătățită a formulării fără a modifica structura chimică a API.
Hidroxipropil Betadex HPBCD respectă pe deplin standardele Farmacopeei Statelor Unite (USP) și Farmacopeei Europene (EP). Hydroxypropyl Betadex este potrivit pentru diferite forme de dozare, inclusiv injectabile, lichide orale și aplicații topice. Hidroxipropil Betadex fabricat în condiții stricte GMP garantează consistența lot la lot și performanță previzibilă a formulării.
Hydroxypropyl Betadex este ales pe scară largă de formulatori pentru proiecte de cercetare, extindere și inovare a produselor. Hydroxypropyl Betadex oferă o soluție de încredere pentru echipele de cercetare și dezvoltare care caută excipienți siguri și eficienți.
✔ Îmbunătățește solubilitatea și biodisponibilitatea medicamentului
✔ Îmbunătățește stabilitatea API-urilor sensibile
✔ Potrivit pentru preparate injectabile, orale și topice
✔ Profil de siguranță excelent și toxicitate scăzută
✔ Compatibil cu o gamă largă de ingrediente farmaceutice
Hidroxipropil Betadex (HPβCD) este utilizat pe scară largă ca excipient farmaceutic pentru a îmbunătăți solubilitatea, stabilitatea și biodisponibilitatea ingredientelor farmaceutice active (API) slab solubile în apă. Prin formarea complexelor de incluziune, HPβCD permite livrarea mai eficientă a medicamentului pe mai multe forme de dozare și căi de administrare.
HPβCD este utilizat în mod obișnuit în formulările parenterale pentru a solubiliza medicamentele slab solubile și pentru a îmbunătăți stabilitatea formulării. Ajută la reducerea precipitațiilor și asigură livrarea sigură și eficientă a API-urilor în soluții apoase.
În formulările orale, HPβCD mărește ratele de dizolvare și îmbunătățește biodisponibilitatea. Se aplică frecvent în tablete, capsule și lichide orale pentru a sprijini absorbția constantă a medicamentelor.
HPβCD este utilizat în formulările de picături pentru ochi pentru a crește solubilitatea medicamentului, menținând în același timp iritația scăzută și siguranța ridicată. Contribuie la îmbunătățirea disponibilității medicamentelor în țesuturile oculare.
HPβCD sprijină livrarea medicamentelor prin spray-uri nazale și sisteme de inhalare prin îmbunătățirea solubilității și promovarea absorbției rapide prin membranele mucoase.
HPβCD este, de asemenea, utilizat pe scară largă în medicina veterinară pentru a îmbunătăți performanța formulării și absorbția medicamentelor în produsele de sănătate animală.
Cu peste 27 de ani de experiență în producție, Xi’an Deli Biochemical este specializată în producția de ciclodextrine, inclusiv β-ciclodextrină, hidroxipropil betadex și SBECD. Produsele noastre sunt furnizate la nivel global pentru aplicații farmaceutice, veterinare și cosmetice.
Xi’an Deli Biochemical oferă suport tehnic și documentație de reglementare, inclusiv COA, DMF și TDS, pentru a sprijini trimiterile de reglementare globale. Hydroxypropyl Betadex de la Xi’an Deli Biochemical ajută clienții să dezvolte formulări eficient și să se extindă pe piețele internaționale cu încredere în calitatea și conformitatea produsului.
Hidroxipropil Betadex (HPBCD) îndeplinește cerințele farmacopeilor majore, inclusiv USP, EP și ChP. Este produs printr-un proces de fabricație bine controlat pentru a asigura o calitate constantă și o performanță de încredere. Acest produs este potrivit pentru dezvoltarea de formulări, extinderea și diverse aplicații de livrare a medicamentelor.
| Articol | Caietul de sarcini |
|---|---|
| Aspect | Pulbere amorfă albă sau aproape albă |
| Solubilitate | Liber solubil în apă |
| pH (soluție 1%) | 5,0 – 7,5 |
| Gradul de înlocuire | 0,4 ~ 1,5 |
| Pierdere la uscare | ≤ 5,0% |
| Metale grele | Conform cu USP/EP |
|
Ambalare |
500g/pungă; 1 kg/sac; 10 kg/tambur |
|
Depozitare |
A se pastra intr-un loc racoros si uscat. |
| Perioada de valabilitate |
36 de luni dacă este depozitat corespunzător |
Un certificat de analiză detaliat (COA) este disponibil la cerere. Vă rugăm să consultați imaginea COA de mai jos pentru detalii despre specificații.
Alegerea Hydroxypropyl Betadex HPBCD Pharmacopeia Grade de la Xi’an Deli Biochemical asigură colaborarea cu un partener de încredere dedicat calității, conformității și inovației. Hydroxypropyl Betadex este disponibil pentru testarea gratuită a probelor, permițând clienților să evalueze Hydroxypropyl Betadex înainte de a extinde producția.
Hydroxypropyl Betadex are o recunoaștere puternică la nivel mondial și o acceptare extinsă de reglementare. Xi’an Deli Biochemical asigură că Hydroxypropyl Betadex îndeplinește cele mai înalte standarde cerute pentru formulările farmaceutice și cosmetice. Hydroxypropyl Betadex ajută clienții să obțină rezultate inovatoare, sigure și eficiente în dezvoltarea produselor în mod eficient.
✔ Puritate ridicată și calitate constantă
✔ Asistență completă de reglementare (DMF disponibil)
✔ Mostre gratuite pentru evaluare
✔ Aprovizionare de încredere și asistență tehnică
Hydroxypropyl Betadex ajută clienții să accelereze dezvoltarea formulării și să intre cu succes pe piețele internaționale.
1. Pentru ce se utilizează Hydroxypropyl Betadex?
Hidroxipropil Betadex este utilizat ca excipient farmaceutic pentru a îmbunătăți solubilitatea, stabilitatea și biodisponibilitatea medicamentelor slab solubile.
2. Este HPBCD sigur pentru formulările injectabile?
Da. HPBCD de calitate farmaceutică este utilizat pe scară largă în formulările de medicamente injectabile și este inclus în mai multe produse farmaceutice aprobate.
3. Cum îmbunătățește HPBCD solubilitatea medicamentului?
HPBCD formează complecși de incluziune cu molecule de medicament hidrofobe, permițându-le să se dizolve mai ușor în medii apoase.
4. Care este diferența dintre β-ciclodextrină și HPBCD?
HPBCD este o formă modificată de β-ciclodextrină cu grupări hidroxipropil care îmbunătățesc semnificativ solubilitatea în apă și reduc toxicitatea.
5. Ce industrii folosesc Hydroxypropyl Betadex?
Este utilizat în principal în formulări farmaceutice, medicamente veterinare și sisteme avansate de livrare a medicamentelor.
Contactați-ne astăzi pentru a solicita o mostră gratuită, COA sau documentație tehnică. Echipa noastră vă va sprijini dezvoltarea formulării și nevoile de reglementare.
