Hidroxipropil Betadex injectabil grad CAS 128446-35-5

Hidroxipropil Betadex injectabil grad CAS 128446-35-5 este un derivat de beta-ciclodextrină foarte solubil în apă utilizat ca excipient farmaceutic pentru a îmbunătăți solubilitatea, stabilitatea și biodisponibilitatea ingredientelor farmaceutice active (API) slab solubile în apă.

Prin introducerea grupărilor hidroxipropil în structura beta-ciclodextrinei, acest excipient prezintă o solubilitate apoasă semnificativ îmbunătățită și o siguranță îmbunătățită în comparație cu beta-ciclodextrina nativă, făcându-l potrivit pentru formulările orale și parenterale.

Descriere produs

Hidroxipropil Betadex este un derivat neionic de ciclodextrină cu capacitate excelentă de formare a complexului de incluziune. Funcționează ca solubilizator eficient, stabilizator și îmbunătățitor de biodisponibilitate în formulările farmaceutice, ajutând la reducerea sau eliminarea utilizării solvenților organici.

Prin interacțiuni reversibile non-covalente, moleculele de medicament hidrofobe sunt încapsulate în cavitatea ciclodextrinei, menținând în același timp un exterior hidrofil. Acest mecanism îmbunătățește solubilitatea medicamentului și protejează API-urile de degradare fără a le modifica structura chimică.

Aplicații și beneficii

Hidroxipropil Betadex este utilizat pe scară largă în forme de dozare orale solide și lichide pentru a crește viteza de dizolvare, a îmbunătăți biodisponibilitatea și a oferi mascarea gustului medicamentelor slab solubile.

Este, de asemenea, potrivit pentru formulările parenterale după evaluarea formulării, precum și pentru produsele oftalmice, nazale și topice în care sunt necesare solubilitate ridicată, iritare scăzută și profiluri bune de siguranță.

În plus, Hydroxypropyl Betadex este eficient în aplicații chimice, cum ar fi stabilizarea compușilor reactivi și controlul eliberării de substanțe active. Solubilitatea sa în apă și capacitatea de includere îl fac un aditiv esențial pentru formulările complexe.

Oferim date tehnice detaliate și documentație pentru evaluare, asigurându-ne că clienții pot utiliza cu încredere Hydroxypropyl Betadex în cercetare și producție. Fie pentru dezvoltare farmaceutică, formulări cosmetice sau aplicații chimice, acest excipient oferă performanțe stabile și rezultate fiabile.

Informații despre produs

Nume produs:Hidroxipropil Betadex
Nr CAS:128446-35-5
Formula moleculară:C42H70O35.(C3H6O)n
Nota:Gradul farmaceutic / gradul de injectare (opțional)
Standard:Standard USP / EP / Enterprise
Aplicație:Excipient farmaceutic

Aspect:Pulbere albă sau aproape albă
Puritate:>99%

Ambalare:500 g/sac; 1 kg/sac; 10 kg/sac; 10 kg/tambur (ambalaj personalizat disponibil)

Specificațiile produsului

Avantajele produsului

Hidroxipropil Betadex oferă o solubilitate excelentă în apă și o capacitate puternică de solubilizare pentru API-uri slab solubile. Natura sa neionică asigură o bună compatibilitate cu o gamă largă de ingrediente farmaceutice active.

În comparație cu beta-ciclodextrina nativă, demonstrează o siguranță îmbunătățită, un risc redus de iritare și o consistență fiabilă de la lot la lot, susținând dezvoltarea farmaceutică și producția comercială.

Calitate și conformitate

Produsul este produs conform unui sistem strict de management al calității, cu trasabilitate deplină de la materii prime până la produsul finit. Atributele cheie, inclusiv puritatea, gradul de substituție și limitele microbiene sunt monitorizate îndeaproape.

Documentația tehnică completă și suportul de reglementare sunt disponibile pentru a facilita dezvoltarea formulării și înregistrarea produselor pe piețele globale.

Certificat de analiză

Fiecare lot de Hydroxypropyl Betadex este furnizat cu un Certificat de analiză detaliat (COA), inclusiv numărul de lot, metodele de testare, limitele specificațiilor și aprobarea de calitate autorizată.

Întrebări frecvente

Î: Pentru ce se utilizează Hydroxypropyl Betadex?
R: Este utilizat ca excipient farmaceutic pentru a îmbunătăți solubilitatea, stabilitatea și biodisponibilitatea API-urilor slab solubile.

Î: Este potrivit pentru formulări injectabile?
R: Materialul de calitate pentru injecție este disponibil și potrivit pentru utilizare parenterală după evaluarea formulării.

Î: Reacționează chimic cu API-urile?
R: Nu. Formează complexe de incluziune reversibile fără a modifica structura API.

Î: Produsul respectă standardele USP și EP?

A: Da. Este fabricat în conformitate cu standardele de calitate USP, EP și enterprise.

Î: Produsul este fabricat de propria dumneavoastră fabrică?

A: Da. Xi’an DELI este un producător direct cu producție internă, control al calității și suport tehnic.

De ce să alegeți Xi’an DELI

Xi„an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. are o experiență vastă în cercetarea, dezvoltarea și fabricarea excipienților farmaceutici pe bază de ciclodextrină. Cu peste două decenii de experiență în industrie, DELI se concentrează pe furnizarea de produse de înaltă calitate, care îndeplinesc cerințele stricte ale piețelor farmaceutice globale.

În calitate de producător cu facilități de producție integrate, DELI asigură o capacitate stabilă de aprovizionare și un control strict asupra întregului proces de fabricație, de la aprovizionarea cu materii prime până la lansarea produsului finit. Procesele controlate și metodele validate ajută la garantarea unei calități consistente de la lot la lot și a performanței de încredere în formulările farmaceutice.

Având un angajament puternic față de calitate, transparență și servicii orientate către client, Xi'an DELI a stabilit parteneriate pe termen lung cu companii farmaceutice și de biotehnologie din întreaga lume și continuă să fie un furnizor de încredere de excipienți de ciclodextrină pentru forme de dozare injectabile și non-orale.