Betadex Sulfobutil Eter Sodiu Excipient farmaceutic injectabil

Betadex Sulfobutil Ether Sodium Injectable Pharmaceutical Excipient EP & USP Grade (SBECD) este un derivat de ciclodextrină de înaltă puritate, solubil în apă, dezvoltat pentru formulări farmaceutice injectabile și parenterale. Acest excipient îmbunătățește solubilitatea, stabilitatea și biodisponibilitatea ingredientelor farmaceutice active (API) slab solubile prin formarea de complecși de incluziune stabili, necovalenti.

Excipientul farmaceutic injectabil Betadex Sulfobutil Ether Sodium Grade EP & USP este potrivit pentru injecții intravenoase, intramusculare și subcutanate. Previne precipitarea, reduce degradarea chimică, minimizează hemoliza, scade toxicitatea renală și susține API sensibile în formulările injectabile. Profilul său excelent de siguranță și biocompatibilitatea îl fac un excipient preferat pentru medicamentele injectabile clinice și comerciale.

Introducere companie

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.a fost înființată în 1999 și are peste 26 de ani de experiență în cercetarea, producția și comercializarea derivaților de ciclodextrină. Produsele de bază includBetadex sulfobutil eter de sodiu (SBECD)şiHidroxipropil Betadex (HPBCD). DELI oferă produse consistente de înaltă puritate, control strict al calității, asistență tehnică și aprovizionare globală de încredere pentru piețele farmaceutice, veterinare și cosmetice.

Betadex Sulfobutil Eter Sodiu Excipient farmaceutic injectabil Grad EP și USP - Specificații produsului

Nr CAS: 182410-00-0
Formula moleculară: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Gradul: injectabil, conform EP și USP
Aspect: pulbere amorfă albă până la aproape albă
Test: ≥99,0%
Aplicații: Formule farmaceutice injectabile și parenterale
Ambalare: 500g/pungă; 1 kg/sac; 10 kg/sac; 10kg/tambur; ambalaj personalizat disponibil
Depozitare: Sigilat și uscat
Perioada de valabilitate: 36 de luni
COA / Asigurarea calității: Fiecare lot este testat pentru testare, endotoxină bacteriană, solvenți reziduali, metale grele și gradul mediu de substituție (DS) în conformitate cu standardele EP și USP. Sunt disponibile date de stabilitate, FDS și dosare tehnice.

Aplicații ale produsului

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium este utilizat exclusiv pentru formulări injectabile și parenterale. Îmbunătățește solubilitatea, reduce hemoliza, scade toxicitatea renală și susține livrarea stabilă a medicamentelor în injecții intravenoase și intramusculare. SBECD formează complecși de incluziune cu API care conțin azot, îmbunătățind stabilitatea și oferind eliberare susținută.

Produse injectabile comercializate folosind SBECD

- Remdesivir injectabil
- Clorhidrat de melfalan pentru injectare
- Posaconazol injectabil
- Mesilat de ziprasidonă injectabil
- Voriconazol injectabil

COA / Asigurarea calității

Fiecare lot de Betadex Sulfobutil Eter Sodiu este furnizat cu un Certificat de Analiză (COA). Testarea calității acoperă analiza, identificarea, aspectul, gradul de înlocuire, solvenții reziduali, metalele grele, endotoxina bacteriană și alte atribute de calitate critice în conformitate cu cerințele EP și USP. Datele de stabilitate, MSDS și documentația tehnică sunt disponibile la cerere.

FAQ

Î: Xi'an DELI Biochemical este producătorul SBECD?
R: Da, Xi'an DELI Biochemical produce Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) și Hydroxypropyl Betadex (HPBCD). Beta-Ciclodextrina este utilizată ca materie primă pentru producția de derivați.

Î: Sunt disponibile mostre?
R: Da, mostrele SBECD sunt disponibile pentru evaluare.

Î: Care este lotul și capacitatea de producție anuală?
R: Capacitatea de producție a lotului SBECD este de 2,5 tone, iar producția anuală depășește 200 de tone.

Î: Ce documente de reglementare sunt furnizate?
R: COA, FDS, date de stabilitate și dosare tehnice sunt disponibile pentru toate loturile.

Î: Opțiuni de livrare?
R: Livrarea globală este disponibilă prin aer, mare sau curier rapid.

Întrebări și asistență tehnică

Contactați Xi'an DELI Biochemical pentru a solicita mostre, documentație tehnică sau cotații pentru Betadex Sulfobutil Ether Sodium Injectable Pharmaceutical Excipient. Echipa noastră tehnică este pregătită să vă sprijine dezvoltarea formulării injectabile cu aprovizionare de încredere și expertiză profesională.