Betadex Sulfobutil Eter Sodiu pentru Formulare Farmaceutică

Ce este Betadex Sulfobutil Eter de Sodiu pentru Formulare Farmaceutică?

Betadex Sulfobutil Ether Sodium este un derivat de β-ciclodextrină anionic, foarte solubil în apă, conceput ca un excipient farmaceutic. Se sintetizează prin introducerea grupărilor sulfobutil eter în beta-ciclodextrină în condiții alcaline controlate, formând o sare de sodiu cu proprietăți excelente de solubilizare și complexare.

Acest excipient de calitate injectabilă este destinat să formeze complexe de incluziune stabile, necovalente cu ingrediente farmaceutice active (API) slab solubile în apă. Prin încapsularea API-urilor, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium îmbunătățește solubilitatea, stabilitatea și biodisponibilitatea medicamentului, reducând în același timp hemoliza, toxicitatea renală și iritația locală la locul injectării.

Datorită profilului său ridicat de siguranță și capacității puternice de complexare, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium este utilizat pe scară largă în formulări farmaceutice parenterale, inclusiv medicamente antifungice, antivirale, oncologice și injectabile cardiovasculare. Îndeplinește standardele farmacopeale majore, cum ar fi USP și EP, și este potrivit atât pentru aplicații farmaceutice clinice, cât și comerciale.

Betadex Sulfobutil Eter Sodiu Specificații

COA de Betadex Sulfobutil Eter Sodiu

Utilizări și beneficii ale Betadex Sulfobutil Ether Sodium

1. Utilizări

Betadex sulfobutil eter de sodiu este utilizat în principal ca excipient farmaceutic în:

● Preparate oftalmice (oculare).

● Sisteme de administrare a medicamentelor nazale și pulmonare

● Formulări de API slab solubili în apă, inclusiv medicamente antifungice, antivirale, anticanceroase și cardiovasculare

2. Beneficii

● Îmbunătățește solubilitatea medicamentelor slab solubile

● Îmbunătățește stabilitatea prin formarea de complexe de incluziune non-covalente

● Reduce hemoliza și iritația la locul injectării

● Scade toxicitatea renală comparativ cu solubilizanții convenționali

● Sprijină eliberarea controlată a medicamentelor și o biodisponibilitate îmbunătățită

● Mască gustul sau mirosul neplăcut al API-urilor

● Solubilitate apoasă ridicată și toxicitate scăzută pentru utilizare parenterală

De ce să ne alegeți?

Peste 20 de ani de experiență în producție

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. are o vastă experiență în producerea de ciclodextrine și derivați, asigurând produse de înaltă calitate și aprovizionare fiabilă.

Producție stabilă la scară largă

Capacitatea anuală de 500 de tone HPBCD și 200 de tone Betadex SBE Sodium acceptă aplicații comerciale și clinice.

Calitate Farmaceutică

Fabricat sub un management strict al calității, cu zonă curată de Clasa D, asigurând consistența de la lot la lot.

Teste avansate de laborator

Echipat cu HPLC, GC, IC, CE, FTIR și RMN, respectând standardele farmacopeale USP, EP, ChP.

Suport de reglementare și experiență globală

Produse înregistrate la FDA; cu experiență în sprijinirea piețelor farmaceutice globale.

Suport tehnic pentru clienți

Îndrumare profesională de la dezvoltarea formulării până la furnizarea comercială.

Calificarea companiei

Certificate și sisteme de calitate ale Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

FAQ

1. Sunteți producător sau companie comercială?

Suntem un producător profesionist care produce ciclodextrine și derivați la propria noastră unitate din Xi’an, China.

2. Care sunt produsele dumneavoastră principale?

Hidroxipropil Betadex (HPBCD) și Betadex Sulfobutil Ether Sodium (SBECD), utilizate pe scară largă ca excipienți farmaceutici.

3. Produsele dumneavoastră îndeplinesc standardele farmacopee?

Da. Toate produsele sunt conforme cu USP, EP și ChP, cu COA furnizat pentru fiecare lot.

4. Furnizați materiale de calitate injectabilă?

Da, cu control strict al impurităților, endotoxinelor și al consistenței lotului.

5. Care este capacitatea dumneavoastră de producție?

HPBCD: 500 tone/an; Betadex SBE Sodiu: 200 tone/an

6. Oferiți mostre?

Da, sunt disponibile mostre gratuite pentru testare și dezvoltarea formulării.

7. Puteți susține furnizarea pe termen lung?

Da, producția pe scară largă și sistemele stabile de calitate susțin aprovizionarea la scară comercială.

8. Ce sisteme de calitate urmați?

ISO 9001:2015, susținut de echipamente analitice avansate și laborator dedicat QC.