Betadex Sulfobutil Eter Sodiu Pulbere (CAS 182410-00-0)

Betadex Sulfobutil Eter Sodiu Pulbere, cunoscut și sub numele de Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD), este un derivat de β-ciclodextrină anionic, foarte solubil în apă, utilizat pe scară largă ca excipient farmaceutic injectabil. Cu numărul CAS 182410-00-0, acest produs este conceput special pentru a spori solubilitatea, stabilitatea și siguranța ingredientelor farmaceutice active (API) slab solubile în apă.

Prin formarea de complexe de incluziune stabile, necovalente, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder permite formularea cu succes a API-uri provocatoare care altfel sunt dificil de administrat pe căi parenterale. Biocompatibilitatea excelentă și profilul scăzut de toxicitate îl fac deosebit de potrivit pentru administrare intravenoasă repetată.

Prezentare generală a produsului

Pudra de sodiu Betadex Sulfobutil Ether este produsă prin modificarea chimică a beta ciclodextrinei cu grupări sulfobutil eter în condiții alcaline controlate, urmată de neutralizare pentru a forma sarea de sodiu. Această modificare moleculară îmbunătățește semnificativ solubilitatea apoasă în comparație cu beta ciclodextrina nativă, menținând în același timp o capacitate puternică de complexare cu moleculele de medicament hidrofobe.

Cavitatea hidrofobă a structurii ciclodextrinei încapsulează API lipofile, în timp ce suprafața exterioară hidrofilă asigură o solubilitate excelentă în apă. Ca rezultat, solubilitatea medicamentului, biodisponibilitatea și stabilitatea formulării sunt mult îmbunătățite fără a fi nevoie de solvenți organici duri sau agenți tensioactivi.

Aplicații farmaceutice

Pudra de sodiu Betadex Sulfobutil Ether este utilizată în principal în formulări de medicamente injectabile și parenterale. A fost aplicat pe scară largă în medicamentele antifungice, antivirale, oncologice și cardiovasculare, în special acolo unde potența ridicată a medicamentului și solubilitatea slabă în apă prezintă provocări de formulare.

Acest excipient a fost utilizat cu succes în produse injectabile comercializate, cum ar fi voriconazol, posaconazol, remdesivir și alte medicamente de îngrijire critică, demonstrând performanța clinică dovedită și acceptarea reglementărilor.

Specificațiile produsului

Nume produs:Betadex Sulfobutil Eter Sodiu Pulbere
Nr CAS:182410-00-0
Aspect:Pulbere albă până la aproape albă, amorfă, higroscopică
Nota:Excipient farmaceutic injectabil
Standarde:USP / EP / ChP
Test:95,0% – 105,0% (bază anhidră)
Endotoxine bacteriene:≤ 10 EU/g
Gradul mediu de înlocuire:Controlat și consistent lot la lot

Betadex Sulfobutil Eter Sodiu pulbere CAS 182410-00-0 COA

Puterea de fabricație și introducerea companiei

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. este un producător profesionist specializat în ciclodextrină și derivați de ciclodextrină. Înființată în 1999, Deli Biochemical are peste 25 de ani de experiență dedicată cercetării, dezvoltării și producției la scară industrială de excipienți farmaceutici.

Ne concentrăm pe două produse de bază: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) și Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD). Cu acumularea tehnică pe termen lung și optimizarea continuă a procesului, produsele noastre sunt furnizate clienților farmaceutici din întreaga lume atât pentru dezvoltare clinică, cât și pentru producție comercială.

Facilitățile noastre de producție sunt proiectate pentru a îndeplini cerințele de producție farmaceutică, inclusiv zone curate controlate și control strict al procesului. Operăm linii de producție la scară largă cu o capacitate anuală de aproximativ 200 de tone metrice de Betadex Sulfobutil Ether Sodium, asigurând o aprovizionare stabilă pentru o cooperare pe termen lung.

Asigurarea calității

Calitatea este în centrul filozofiei noastre de producție. Fiecare lot de pulbere de sodiu Betadex Sulfobutil Ether este supus unor teste de calitate cuprinzătoare, inclusiv analize de puritate, profilare a impurităților, control al endotoxinelor și verificare a gradului de substituție.

Sistemul nostru de management al calității este certificat conform standardelor ISO 9001 și susținut de instrumente analitice avansate, cum ar fi HPLC, IC, GC și electroforeza capilară. Certificatele complete de analiză (COA) sunt furnizate cu fiecare transport pentru a asigura trasabilitatea și conformitatea cu reglementările.

De ce să alegeți Xi’an Deli Biochemical

Cu zeci de ani de experiență în producția de ciclodextrine, Xi’an Deli Biochemical oferă mai mult decât un simplu produs. Oferim calitate fiabilă, aprovizionare stabilă și asistență tehnică profesională pe tot parcursul ciclului de viață al produsului. Experiența noastră cu cerințele de reglementare globale ne permite să sprijinim clienții de pe diferite piețe cu încredere.

În calitate de producător direct, oferim o calitate constantă a lotului, o capacitate competitivă de aprovizionare și o cooperare pe termen lung pentru partenerii farmaceutici care caută un furnizor de încredere de excipienți injectabil.

Contactaţi-ne

Pentru mostre, documentație tehnică sau întrebări comerciale cu privire laBetadex Sulfobutil Eter Sodiu pulbere CAS182410-00-0, vă rugăm să contactați Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Echipa noastră va fi încântată să vă sprijine nevoile de formulare și aprovizionare.