Sulfobutil Beta Cyclodextrin Sodium CAS 182410-00-0 este un derivat de ciclodextrină foarte solubil în apă utilizat ca excipient farmaceutic. Acest SBECD de calitate injectabilă îmbunătățește solubilitatea, stabilitatea și siguranța API-urilor slab solubile în formulările parenterale și orale.
Sulfobutil beta ciclodextrină de sodiu CAS 182410-00-0, cunoscut și caSulfobutil beta ciclodextrină de sodiu (SBECD), este foarte solubil în apă derivat anionic de ciclodextrină dezvoltat pentru aplicații cu excipienți farmaceutici. Betadex Sulfobutil Eter Sodium CAS Nr. 182410-00-0 este utilizat pe scară largă ca solubilizator, agent de umectare, agent de chelare (agent de complexare) și agent de mascare polivalent în formulări avansate de medicamente.
Betadex Sulfobutil Eter Sodiu Nr. CAS 182410-00-0 a fost aplicat cu succes în formulări de medicamente injectabile, orale, nazale și oftalmice. Sulfobutil beta ciclodextrină de sodiu prezintă o capacitate puternică de includere și afinitate specifică față de medicamentele care conțin azot, îmbunătățirea eficientă a solubilității medicamentului, a stabilității și a siguranței formulării prin non-covalent formare complexă.
În aplicațiile farmaceutice, Betadex Sulfobutil Eter Sodiu Nr. CAS 182410-00-0 ajută reduce toxicitatea renală, minimizează hemoliza, controlează ratele de eliberare a medicamentelor și maschează neplăcutul mirosuri, ceea ce face ca Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium să fie deosebit de potrivit pentru administrare parenterală formulări care necesită siguranță și performanță ridicate.
[Nr CAS]: 182410-00-0
[Formulă moleculară]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Grad]: injectabil/grad farmaceutic
[Standard executiv]: USP / EP / Standard Enterprise
[Specificație]: 500 g/pungă; 1 kg/sac; 10 kg/sac; 10 kg/tambur
[Zona de aplicare]: Excipienți farmaceutici
| Descriere și solubilitate | Alb spre off-white amopulbere rphous. Liber solubil în apă; putin solubil în metanol; practic insolubil în etanol, n-hexan, 1-butanol, acetonitril, 2-propanol şi acetat de etil. |
| Identificare A (IR), USP <197K> | Respectă standardul de referință SBECD |
| Identificare B (HPLC), USP <621> | Timpul de retenție al vârfului major este în conformitate cu referința SBECD |
| Identificare C (CE), USP <1053> | Îndeplinește cerințele pentru gradul mediu de înlocuire |
| Identificare D, USP <191> | Reacție pozitivă pentrur sodiu |
| Test (HPLC), USP <621> | 95,0% – 105,0% (bază anhidră) |
| Limita Betadexului | NMT 0,1% |
| Limita de 1,4-butan sulton | NMT 0,5 ppm |
| Limita clorurii de sodiu | NMT 0,2% |
| Endotoxine bacteriene, USP <85> | ≤10 EU/g |
| Limite microbiene, USP <61> |
TAMC ≤ 100 ufc/g TYMC ≤ 50 ufc/g |
| Microorganisme specificate, USP <62> | Absența Escherichia coli în 1 g |
| Grad mediu de înlocuire (DS) | 6.2 – 6.9 |
Potențialul farmaceutic al derivaților de beta-ciclodextrină a fost confirmat prin decenii de cercetare. În comparație cu beta-ciclodextrina nativă,Betadex Sulfobutil Eter Sodiu CAS 182410-00-0demonstrează îmbunătățit siguranța și performanța de solubilizare, făcând Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium an excipient eficient pentru creșterea biodisponibilității medicamentelor slab solubile, în special Compușii BCS clasa II.
Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. oferă suport tehnic complet, inclusiv COA, MSDS și asistență pentru formulare. Evaluare mostre și soluții de ambalare personalizate sunt disponibile la cerere.
Pentru dezvoltarea de formulări, documentație de reglementare sau întrebări comerciale privind furnizarea în legătură cu Betadex Sulfobutil Eter Sodiu Nr. CAS 182410-00-0, vă rugăm să contactați Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Echipa noastră tehnică sprijină proiecte de la R&D până la scară comercială.
Betadex Sulfobutil Eter Sodiu NR CAS 182410-00-0
Sulfobutil eter beta ciclodextrină de sodiu
Betadex sulfobutil eter de sodiu pentru injecție
Betadex Sulfobutil Eter Sodiu SBECD grad injectabil pentru formulări de medicamente
Betadex Sulfobutil Eter Sodiu CAS 182410-00-0
DMF Betadex Sulfobutil Eter Sodiu 182410-00-0
