Un alt nume pentru Betadex Sulfobutyl Ether Sodium este Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, un nou tip de ciclodextrină foarte dizolvată, iar Deli este un producător profesionist de ciclodextrină în China.
Suntem specializați în producția de betadex sulfobutil eter de sodiu. Este producătorul principal de excipienți farmaceutici din China. Nume: betadex sulfobutil eter de sodiu DMF Nr: 034773 / Grad de injectare / Nume standard USP: Betadex sulfobutil eter de sodiu de calitate pentru injectare CAS: 182410-00-0
Sulfobutil Ether Beta Cyclodextrin Sodium este un nou tip de derivați anionici de ciclodextrină cu solubilitate ridicată în China DELI, care poate fi utilizat ca solubilizator, agent de umectare, agent de chelare (agent de complexare) și agent de mascare polivatent.
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium a fost utilizat în medicamente pentru injecție, orale, nazale și pentru ochi. Are o afinitate și includere specială pentru medicamentele cu azot. Creșteți stabilitatea, solubilitatea, siguranța medicamentului (Includeți molecule de medicament pentru a forma non-covalente). Reduce toxicitatea renală, ușurează hemoliza medicamentului. Sulfobutil Eter Beta Cyclodextrin Sodium poate controla, de asemenea, rata de eliberare a medicamentului, acoperă mirosul urât.
Betadex sulfobutil eter de sodiu
[CAS NR]: 128410-00-0
[Formulă moleculară]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Grad]: grad de injecție
[Standard executiv]: standard USP/EP/Enterprise
[Specificație]: 500g/pungă; 1kg/Sacul; 10 kg/sac; 10 kg/tambur.
[Zona de aplicare]: Medicină
|
Descriere și solubilitate/vezi detalii în monografia USP |
Pulbere amorfă de culoare albă până la aproape albă. Solubil în apă; puțin solubil în metanol; practic insolubil în etanol, în n-hexan, în 1-butanol, în acetonitril, în 2-propanol și în acetat de etil |
|
Identificare A/IR; USP<197K> |
Respectă referința SBECD |
|
Identificare B/(Metoda de testare)HPLC; USP<621> |
tRdin vârful major respectă referința SBECD |
|
Identificare C/CE; USP<1053> |
Aceastaîndeplinește cerințele testului pentru gradul mediu de înlocuire. |
|
Identificare D/USP<191> |
Test pozitiv pentru sodiu |
|
Test/HPLC; USP<621> |
95,0%-105,0% pe bază anhidră |
|
Limita beta ciclodextrinei (Betadex)/IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,1% |
|
Limita de 1,4-butan sultonă /GC;USP<621>, |
NMT 0,5 ppm |
|
Limita clorurii de sodiu /IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,2% |
|
Limita acidului 4-hidroxibutan-1-sulfonic /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,09% |
|
Limita de bis(4-sulfobutil)eter disodic /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,05% |
|
Testul de endotoxine bacteriene/USP<85> |
≤10IG |
|
Teste de enumerare microbiană/USP<61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 ufc/g |
|
Teste pentru microorganisme specificate/USP<62> |
Absența Escherichia Coli/1g |
|
Claritatea soluției (30%, w/v)/vizual; vezi detalii în monografia USP |
Solutia este clara, și în esență lipsit de particule de materii străine. |
|
Grad mediu de substituire [DS]/CE;USP<1053> |
6,2-6,9 |
Potențialul beta-ciclodextrinelor ca ajutor farmaceutic a fost stabilit prin câteva decenii de cercetare. Cu toate acestea, unele beta-ciclodextrine sunt raportate a fi toxice, provocând efecte dăunătoare asupra utilizării pe termen lung. În trecutul recent, Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, o beta-ciclodextrină modificată, a captat interesul ca o beta-ciclodextrină comparativ mai sigură și eficientă pentru creșterea solubilității și biodisponibilității medicamentelor din clasa II din sistemul de clasificare biofarmaceutică. Sulfobutil Ether Beta Cyclodextrin Sodium a demonstrat un potențial imens în abordarea problemelor de solubilitate și stabilitate asociate cu formularea medicamentelor.
Fabrica noastră a fost înființată în 1999 și sa concentrat pe producția de ciclodextrine de mai bine de 20 de ani. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium produs de fabrica noastră are randament ridicat, preț scăzut și calitate garantată, vă așteptăm să vă întrebați despre detaliile produsului.
