Sulfobutil eter beta ciclodextrină sare de sodiu

Sulfobutil Eter Beta Ciclodextrină Sarea de sodiu (CAS 182410-00-0) este un derivat anionic foarte solubil în apă al beta-ciclodextrinei. Acest excipient de calitate farmaceutică acționează ca solubilizator, agent de complexare și stabilizator pentru medicamentele slab solubile, sporind biodisponibilitatea, siguranța și stabilitatea.

Sulfobutil Eter Beta ciclodextrină Sarea de sodiu este produsă prin alchilarea beta-ciclodextrinei cu 1,4-butansultonă în condiții alcaline. Derivatul anionic rezultat formează complecși de incluziune cu moleculele medicamentului, reducând toxicitatea renală, minimizând hemoliza, controlând ratele de eliberare și maschând gusturi sau mirosuri neplăcute. Este utilizat pe scară largă în formulări injectabile, orale, nazale și oftalmice.

Introducere companie

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. este un producător de înaltă tehnologie specializat în derivați de ciclodextrină, inclusiv Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin (HPBCD) și Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Sat (SBECD). Înființată în 1999, compania operează linii de producție dedicate cu o capacitate anuală de peste 200 de tone pentru SBECD și 500 de tone pentru HPBCD. Managementul calității urmează standardele ISO 9001:2015, asigurând conformitatea cu gradul farmaceutic și fiabilitatea aprovizionării globale.

Specificații

[Nr CAS]: 182410-00-0
[Formulă moleculară]: C42H70-nO35•(C4H8SO3Na)n
[Grad]: grad de injecție
[Aspect]: pulbere amorfă albă până la aproape albă
[Solubilitate]: liber solubil în apă; puțin solubil în metanol; practic insolubil în etanol și alți solvenți organici
[Depozitare]: Conservare sigilată, loc răcoros și uscat
[Perioada de valabilitate]: 36 de luni
[Aplicații]: Formule de medicamente injectabile, orale, nazale, oftalmice și parenterale
[Ambalare]: 500 g/pungă; 1 kg/sac; 10 kg/tambur sau personalizat

COA / Asigurarea calității

Fiecare lot de sare de sodiu Sulfobutil Eter Beta Ciclodextrină este supus unor teste riguroase, inclusiv analize, niveluri de endotoxine, limite microbiene, grad de înlocuire, solvenți reziduali și profiluri de impurități pentru a asigura conformitatea USP și EP.

Aplicații ale produsului

Sarea de sodiu Sulfobutil Eter Beta Ciclodextrină este utilizată în mod obișnuit în formulări de medicamente antifungice, antivirale, cardiovasculare și oncologice. Îmbunătățește solubilitatea medicamentelor slab solubile, reduce toxicitatea renală, minimizează hemoliza și îmbunătățește complianța pacientului. Excipientul este compatibil cu sistemele de administrare intravenoasă, intramusculară, nazală, orală și oftalmică.

FAQ

Î:Xi'an Deli Biochemical este producătorul de sare de sodiu sulfobutil eter beta ciclodextrină?
O:Da, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. este producătorul de sare de sodiu Sulfobutil Ether Beta Cyclodextrin și alți derivați de ciclodextrină.

Î:Sunt disponibile mostre?
O:Da, mostre gratuite sunt disponibile pentru evaluare la cerere.

Î:Care este capacitatea de producție a lotului și anuală?
O:Producția în lot este de 2,5 tone, cu o capacitate anuală de peste 200 de tone.

Î:Ce documentație este furnizată?
O:COA, FDS, date de stabilitate și dosare tehnice sunt disponibile pentru toate loturile de sare de sodiu de sulfobutil eter beta ciclodextrină.

Î:Opțiuni de livrare?
O:Expedierea globală este disponibilă prin expres, aerian sau maritim.