Introducere
Hydroxypropil Betadex (HPBCD), Sulfobutil Ether Betadex Sodium (SBECD) și Betadex (β-ciclodextrină). Acești excipienți joacă un rol crucial în industriile farmaceutice și biofarmaceutice datorită capacității lor unice de a forma complexe de incluziune, îmbunătățind solubilitatea, stabilitatea și biodisponibilitatea ingredientelor farmaceutice active (API).
Ciclodextrinele și derivații lor joacă roluri pivotale în formulările farmaceutice moderne. Printre acestea, hidroxipropil beta-ciclodextrină (HP-β-CD), sulfobutileter beta-ciclodextrină sodiu (SBE-β-CD) și beta-ciclodextrină nativă (β-CD) au obținut o atenție semnificativă datorită proprietăților lor unice. Acest articol oferă o comparație aprofundată a acestor trei derivați de ciclodextrină pe mai multe dimensiuni.
Structura și modificarea chimică
1. Betadex(β-ciclodextrină) β-ciclodextrina este forma originală a ciclodextrinei, compusă din șapte unități de glucoză. Este utilizat în mod obișnuit în alimente și farmaceutice pentru capacitatea sa naturală de incluziune. Cu toate acestea, are o solubilitate apoasă limitată și poate provoca nefrotoxicitate la doze mari, ceea ce restricționează utilizarea acesteia în formulări injectabile.
Aplicații: aditivi alimentari, produse farmaceutice orale, decontaminare de mediu.
2. Hydroxipropil Betadex(HPBCD) HPBCD este un ciclodextrină modificat, unde se adaugă grupe hidroxipropil pentru a îmbunătăți solubilitatea în apă și a reduce toxicitatea. Este utilizat pe scară largă în medicamente orale, oftalmice și parenterale. Cu capacități excelente de incluziune, HPBCD îmbunătățește semnificativ livrarea de medicamente slab solubile.
Avantaje:
- Solubilitate ridicată cu apă- Potrivit pentru formulări orale și injectabile
Xi’an Deli Biochimic oferă o capacitate anuală de 500 de tone, cu 3,3 tone pe lot, asigurând o aprovizionare stabilă și pe scară largă.
3. Sulfobutil eter betadex sodiu(SBECD) SBECD este un derivat anionic extrem de solubil în apă, conceput special pentru utilizarea parenterală. Siguranța și compatibilitatea sa îl fac un excipient ideal în formulările de medicamente injectabile, în special pentru API -urile insolubile sau sensibile. SBECD este inclus în mai multe injectabile aprobate de FDA.
Avantaje:
- Solubilitate excepțională- Stabilitatea îmbunătățită a medicamentului
Xi’an Deli Biochimic produce 100 de tone pe an, 2,5 tone pe lot, oferind livrare rapidă, calitate constantă și prețuri competitive.
Concluzie
Această comparație cuprinzătoare demonstrează că, în timp ce β-CD servește nevoilor de bază, HP-β-CD oferă cel mai bun echilibru de performanță și cost pentru majoritatea aplicațiilor farmaceutice. SBE-β-CD rămâne standardul de aur pentru formulări parenterale cu risc ridicat, în ciuda prețului premium. Selecția ar trebui să se bazeze pe cerințe specifice de formulare, calea de administrare și considerente bugetare. Evoluțiile viitoare ale livrării de droguri vizate pot extinde și mai mult aplicațiile acestor excipienți versatili.
Acest articol prezintă o analiză comparativă a trei derivați importanți ai ciclodextrinei: Betadex (β-ciclodextrină), hidroxipropil betadex (HPBCD) și sulfobutil eter betadex sodiu (SBECD). Fiecare joacă un rol distinct în îmbunătățirea solubilității și stabilității medicamentelor, în special în formulările farmaceutice. HPBCD și SBECD sunt derivați avansați, cu profiluri de solubilitate și siguranță mai bune în comparație cu β-ciclodextrina de bază. Xi’an Deli Biochimic, cu capacitățile sale de producție pe scară largă și calitatea stabilă, oferă un avantaj competitiv în furnizarea acestor excipienți esențiali pe piața globală.
De ce să alegeți Deli Biochimic?
Ca unul dintre cei mai importanți producători din China de derivați de ciclodextrină, Xi’an Deli Biochemical oferă:
Pentru mai multe informații sau pentru a solicita mostre, vă rugăm să ne contactați: xadl@xadl.com.
