Betadex Sulfobutil Eter de sodiu Excipient farmaceutic injectabil EP USP

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.este o întreprindere de înaltă tehnologie specializată în cercetare, dezvoltare, producție și vânzare de derivați de ciclodextrină. Înființată în 1999, compania are peste 25 de ani de experiență în excipienți farmaceutici, inclusivHidroxipropil Betadex (HPBCD)şiBetadex sulfobutil eter de sodiu (SBECD). Compania operează zone curate dedicate și linii de producție avansate, asigurând produse de înaltă calitate, stabile și consistente pentru aplicații farmaceutice globale.

Descriere produs

Betadex Sulfobutil Eter de sodiu Excipient farmaceutic injectabil EP USP(CAS 182410-00-0) este un derivat de ciclodextrină anionic foarte solubil în apă. SBECD funcționează ca solubilizator, agent de umectare, agent de chelare și agent de mascare, sporind solubilitatea, stabilitatea și siguranța medicamentului în formulările injectabile, orale, nazale și oftalmice. SBECD este utilizat pe scară largă în API-uri antifungice, antivirale, cardiovasculare și oncologice.

Specificațiile produsului

Nr CAS: 182410-00-0
Formula moleculară: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Gradul: injectabil, conform EP și USP
Aspect: pulbere amorfă albă până la aproape albă
Test: ≥99,0%
Aplicații: Formule farmaceutice injectabile și parenterale
Ambalare: 500g/pungă; 1 kg/sac; 10 kg/sac; 10kg/tambur; ambalaj personalizat disponibil
Depozitare: Sigilat și uscat
Perioada de valabilitate: 36 de luni
COA / Asigurarea calității: 

Fiecare lot de SBECD este testat pentru puritatea testului, endotoxina bacteriană, solvenții reziduali, metalele grele și gradul mediu de substituție (DS), respectând standardele farmacopeale USP și EP.

Aplicații ale produsului

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium este utilizat pentru a îmbunătăți solubilitatea, a reduce toxicitatea renală, a minimiza hemoliza și pentru a îmbunătăți complianța pacientului. SBECD este potrivit pentru sistemele de administrare intravenoasă, intramusculară, nazală, orală și oftalmică. Formează complexe de incluziune cu API slab bazici și care conțin azot, oferind eliberare susținută și stabilitate îmbunătățită.

Hidroxipropil Betadex (HPBCD) – Excipient farmaceutic injectabil și oral
Betadex Sulfobutil Eter Sodiu (SBECD) – Derivat de ciclodextrină de calitate injectabilă

FAQ

Î: Xi'an Deli Biochemical este producătorul SBECD?
R: Da, Xi'an Deli Biochemical produce Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) și HPBCD. Beta Cyclodextrina este utilizată ca materie primă pentru producția de derivați.

Î: Sunt disponibile mostre?
R: Da, mostrele SBECD sunt disponibile pentru evaluare.

Î: Care este lotul și capacitatea de producție anuală?
R: Capacitatea de producție a lotului SBECD este de 2,5 tone, iar producția anuală depășește 200 de tone.

Î: Ce documente de reglementare sunt furnizate?
R: COA, FDS, date de stabilitate și dosare tehnice sunt disponibile pentru toate loturile.

Î: Opțiuni de livrare?
R: Livrare globală prin aer, mare sau curier rapid.